思政课 | 特朗普：尽快批准瑞德西韦为新冠特效药！

瑞德西韦刷屏！

中美结论相反，白宫力推

来源：观察者网、第一财经、环球网 2020-04-30

万众瞩目的药物瑞德西韦，先后有三份临床试验结果同一天公布。

美国传染病专家福奇援引了美国过敏和传染病研究所（NIAID）发表的数据，并表示了高度的认可。特朗普则把福奇提供的结果称为“大新闻”，是“抗击疫情的基石”，他还敦促美国食品药品监督管理局（FDA）赶紧批准瑞德西韦。

据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）当地时间4月29日报道，白宫健康顾问、顶级传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）在白宫记者会上夸赞瑞德西韦，表示这一药物在临床试验显示出“相当好的结果”，并将为新冠患者带来“新的治疗标准”。

CNBC报道截图

福奇表示，他被告知，试验数据显示瑞德西韦“在缩短恢复时间方面显著的积极作用。”

美国国立卫生研究院（NIH）在29日公布了过敏和传染病研究所的试验结果，显示在对照试验中，接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%，而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%。使用瑞德西韦的患者恢复的中位时间是11天，而使用安慰剂的患者恢复的中位时间为15天。根据研究所公开的信息，这一试验从2月21日开始，包含了1063名患者。

美国国立卫生研究所官网截图

“这将确立新的治疗标准。”福奇说，“这证明有药物可以对病毒起效。”他还补充道，在知晓药物有效后，必须让安慰剂组的人也一并知晓，这样他们也能服用这种药物。特朗普则把福奇提供的结果称为“大新闻”，是“抗击疫情的基石”。

但福奇也表示，目前死亡率的改善数据尚没有达到统计学显著意义，数据还需要继续分析。

报道称，过敏和传染病研究所将在晚些时候公布药物试验的完整结果，吉利德早些时候曾表示这项试验已达到主要目标，但未披露更多细节。

CNBC视频截图

北京时间4月29日晚，吉利德科学公司也公布了一项瑞德西韦的新冠肺炎重症患者临床试验结果。

吉利德这项试验没有采用安慰剂对照组，而是安排了瑞德西韦的10天给药治疗方案与5天给药治疗方案，包含试验初期纳入的397例重症患者的临床试验数据。

该试验的结果显示，两组治疗方案表现出相似的临床改善。5天治疗组的临床改善的中位时间为10天，而10天治疗组的临床改善中位时间为11天。到第14天，5天治疗组有64.5%（129/200）实现临床恢复，10天治疗组有53.8%（106/197）实现临床恢复。

受此消息提振，吉利德股价29日上涨5.7%。

不过吉利德在发表的声明中也提到，瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准，也尚无法证明其对新冠肺炎的治疗就是安全或有效的。该公司表示，将在短期内分享更多试验数据，并将根据数据和监管部门继续探讨瑞德西韦作为潜在的治疗药物。

吉利德公司发表的声明，吉利德官网截图

不过，同样在29日，顶尖医学杂志《柳叶刀》也发表了一份在武汉进行的瑞德西韦试验报告。该项试验为针对重症患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，结果初步却显示瑞德西韦治疗重症患者未见显著临床改善。

《柳叶刀》公布的报告显示，武汉这项试验包含237例重症患者，瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天，安慰剂组则为23天。瑞德西韦组死亡率为14%（22/158），安慰剂组死亡率为13%（10/78）。在亚组分析中，发病10天内接受瑞德西韦的患者死亡率较低，为11%（8/71），少于安慰剂组的15%（7/47），但差异没有统计学显著意义。

但作者也强调了这项研究的几个局限性：不排除扩大病例数后存在一定治疗效果的可能性；使用了其他的抗病毒药物可能对临床评价构成影响；药物启用时间偏晚，如果能进行早期治疗可能会对减少病毒复制或减缓病情有帮助。

CNBC报道称，美国食品药物监督局（FDA）正与吉利德进行“持续的”探讨，以“尽可能快地、适当地”为新冠患者提供瑞德西韦。

美国总统特朗普也在敦促FDA赶紧批准瑞德西韦，他在与美国企业高管举行的白宫圆桌会议上表示：“我们希望看到非常迅速的批准，尤其是对于那些有用的药物。”

研究终点不同导致相反结论

针对中美临床试验的结论为何出现截然相反的结果，曹彬教授对第一财经记者表示：“我们对用药时机有要求，时间窗口在症状出现后的12天以内，但最主要的不同是研究终点的不同，美国NIH的研究终点指标过松。如果我们使用这一指标，估计也是阴性结果。”

美国NIH和中国发表在《柳叶刀》的研究与设计均为双盲安慰剂对照临床（RCT），用药方案相同。“但是客观讲，中国瑞德西韦研究设计更加严格，科学性更强。”曹彬教授告诉第一财经记者。

从主要终点来看，美国NIH设计的指标为临床恢复时间，中国则是设计了基于6分量表的临床改善时间。“NIH的恢复定义比较宽泛，包括住院，但不需要氧疗、出院（但可能仍有活动受限、需要吸氧），相当于我们的1-2级+回家吸氧。”曹彬教授表示。

前美国FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）表示：“瑞德西韦更像是新冠疾病治疗工具箱中的一部分，它不是特效药，但是如果能在患者感染的早期使用，可能会对控制疾病的发展有好处。”

老编我看后，感叹一句：

特效不特效，关键看疗效啊！

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王伟：清肺排毒汤治愈出院率达99.28%

关于“特效药”的链接：

中国中医科学院名誉院长、中国工程院院士 王永炎

王永炎：清肺排毒汤

通过中医药抗疫百年大考

新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，党中央和国务院高度重视。习近平总书记提出了“加强科研攻关、完善诊疗方案，全力以赴救治患者，努力提高收治率和治愈率、降低感染率和病亡率”的要求。经历了2003年的SARS、2009年甲流的中医药人积累了丰富的防治经验，这次做了迅速反应并积极行动。首批国家中医医疗队于2020年1月25日就赶赴湖北武汉，支援当地新型冠状病毒感染肺炎疫病的防治工作。中医药人勇赴疫区、在疫病重灾区展开中医的诊治工作，表现了当代中医药人的勇气和担当。全国各地中医药医疗科技工作者也在积极参与、踊跃献计献策来探索防治方案。从历史上看，在我国重大疫病防治中，中医药积累了丰富经验，形成了独特的理论和有效方法，是我国防治传染性疾病的重要医疗卫生资源。应该说，中医药及时地介入本次疫病防治是国之幸事。

首先非常感谢抗疫一线传来的病例和相关信息。最近也阅读了《中医杂志》《北京中医药大学学报》，还有一些刊物和网络首发的文章。同时复习了古代疫病流行的年表，重点是明清两代。我想首先肯定的是，在明末清初，以吴又可的《瘟疫论》，之后是叶天士、吴鞠通等为代表的中医温病学和温病学派所创造的“疫病是由毒邪上受首先犯肺，顺传阳明，逆传心包，卫气营血”是温病辨证的纲领。这可以说是我们中医药学对于疫病诊疗的伟大创新，是学术的进步。但是近300年来，从疫毒的寒、热、湿、燥的属性来看，以湿寒为重所发生的寒疫已经极其少见了。这次的新冠肺炎疫情确实是给我们中医一个新的挑战，也是一个创新的机遇。2019年岁末到现在，对疫病的认知、理解，有两大临床症状，可以说是本次疫情的特征。第一个特征是中期湿寒闭肺向重症转化的一个时间空间当中，以胸部的憋闷、短气过渡到气短不足以息、气促，肋间肌、膈肌动作很大而且持久，由呼吸肌疲劳状态引发的呼吸困难。进入到危重的阶段时，就出现呼吸窘迫，既有炎症的反应，又有呼吸窘迫的综合征。第二个临床特征，就是中医所观察到的舌像。舌质是暗的，舌苔是白厚腻的，显示出来湿重，以及很多重症患者没有出现高热、甚或不发热，显示这种湿应是秽浊之气的寒湿。提取证候要素首先是毒，第二是寒、是湿。寒邪郁而化热，形成寒热错杂，日久必然成瘀，加之内有燥邪，最终导致了虚，形成气阴两虚，内闭外脱的厥脱证。

因此，这一次的疫情与2003年非典疫情证候要素的顺位相比有很明显的区别。2003年7月份结束以后，分析全部论文发现，主要证候要素中，第一位是毒，第二位是热、火，第三位是湿、瘀、阴虚、气虚，符合温疫。这一次是毒、寒、湿、燥，而后成瘀，主病都在肺，早期兼有卫表，中间可能出现脾胃的一些症状，轻度的腹泻，后期伤及心肾等脏腑。从证候的病机来看，主病在肺，体清虚，主宣开肃降，状如橐龠，终末端是大量的肺泡，肺泡上布有细络，微细的血络是以静脉为主要的。那么气机升降出入的障碍，就引起了血瘀、交变闭阻的状态。静脉的血氧迅速减少，由于血氧交换的障碍，氧气进不到血络里面了，静脉缺氧，就要反哺动脉的氧气，从而出现了颈动脉的短路，这样就形成了呼吸困难，最后发展到呼吸窘迫。所以说发展到中期，寒湿痹肺后可以发展成为重症，也是在时空界限上要抓的重症早期的一个阶段。

第二方面，谈谈关于处方遣药治疗的建议。毒、戾气、疫病的传播、传变要纳入人群-自然社会的复杂巨系统考虑，中医更重视人体的反应状态。邪与正既是对立的，又是关联的。要符合邪与正对称消长、辩证交替的韵律方能保持阴阳平衡。薛伯寿学长和我复习了宋代《局方》所载的治寒疫的十神汤，与人参败毒散合方化裁，加之认真研读了《新药学杂志（总462期）》刊发的蒲辅周老师用十神汤治寒疫的论文，我们合方拟出来一个十神败毒饮，建议用来治寒湿痹肺，于中期或者中期转重症的时候推荐使用。十神汤的主治是时令不正、瘟疫妄行，蒲老警示用药不宜辛凉、苦寒。宣闭解毒，以解毒为第一要义，应当是解毒、除湿、活络，作为大法。

相较于西医需要病毒分析、动物实验、临床试验等复杂程序，中医药在疫情爆发时以症状收集、病机分析、临床分析后即可确定中医治疗方案，可迅速用于临床，具有应对及时等优势。特别是这次面对新型冠状病毒，这一点已经体现得非常明显。我注意到在对新病毒知之甚少、相关研究还在路上的时候，2月6日，国家卫生健康委和国家中医药管理局就向全国推荐在中西医结合临床救治中使用清肺排毒汤。这是在1月27日国家中医药管理局紧急启动局应急专项，在山西、河北、陕西、黑龙江四省临床救治确诊患者214例、有效率达90%以上的坚实基础上做出的英明决定，是开先河之举，使得一个月来中医药参与度持续升高，作用越来越大。如前所讲，确是国之幸事。也如前所讲，寒湿疫在近300年来已很罕见，所以能否准确把握病机是对我们的一次大考，我和薛伯寿学长分析后确定为寒湿疫。葛又文拟定并提供的清肺排毒汤之所以能够快速有效救治新冠肺炎患者，也在于精确抓住了这一核心病机。这个方剂由麻杏石甘汤、小柴胡汤、射干麻黄汤、五苓散等《伤寒论》名方组成，组方也很好，对外寒内热或者是痰饮阻肺的患者都可以使用。我对此方非常赞同，许多第一线学长学友们传给我的信息，也反映在临床取得了很好的治疗效果，已有不少患者痊愈出院。希望清肺排毒汤能得到更广泛使用，以使更多患者获益。

中医学体现了中国哲学“天道自然”的观念，“治未病”与辨证论治是其重要的内容。它既重视临床医学实践的理论总结，也强调理论对临床诊疗指导。其理念的本质是整体的、具体的、辩证的，也是变化的、更新的、发展的。中医药自身历史发展的过程，充满了融合、互动和协调，经历了多重对立面的相互转化和吸收整合。

近三百年西学东渐，很多人以西方科学主义为标准，认为中国有“学”而未有科学，否定中医药的科学性。而今，中医药法业已正式实施，科技部与国务院学位委员会的学科目录中，将中医学和中药学列为医学门类的一级学科。依通常的学科标准：高等教育有教席，医、教、研、产有团队和机构，拥有各分支学科的学术刊物，国家政策支持、科学家首肯、广大民众拥戴的中医药学学科体系也已完成。目前，医学发展的总趋势，是实施个体化医学、预防医学、预测医学、转化医学和参与医学，这恰恰为中医药学发挥原创优势提供了良好。

用实际行动传承创新中医药事业，把中医药传播出去、扩大其服务范围，就是“不忘初心、牢记使命”的最好践行。

老编注：

虽然国内外仍有人在质疑中医，甚至黑中医，但是我们自己应该有这份文化自信，主动传播、积极弘扬中医药文化，让中医特效药和中医医德医术惠及全球各地，救世活人于疫情水火之中。